Nová lékařská studie by měla být zahájena v lednu 2011
- Dílčí výsledky z dřívější studie publikované v září 2009 jsou slibné, pokud jde o léčbu Alzheimerovy choroby pomocí terapeutické plasmafereze v kombinaci s infúzemi lidského albuminu.
- Nové klinické hodnocení v roce 2011 doplní dřívější studii, neboť bude posuzovat kombinovanou léčbu terapeutickou plasmaferezí a podáváním lidského albuminu a intravenózního imunoglobulinu (IVIG).
- Společnost Fenwal, Inc. souhlasila, že navrhne a vytvoří chráněný prototyp plazmaferetického zařízení, které bude speciálně navrženo pro podporu nového klinického výzkumu při léčbě Alzheimerovy choroby.
Společnost Grifols, SA, světová firma zaměřená na zdravotnictví, zejména na klinické aplikace proteinů z lidské plasmy, na svém každoročním setkání s analytiky a investory oznámila, že bude v lednu 2011 iniciovat nové klinické hodnocení zaměřené na Alzheimerovu chorobu. Předpokládá, že do studie bude zařazeno více než 300 pacientů.
Nové klinické hodnocení zahrnuje kombinovanou léčbu prostřednictvím terapeutické plasmafereze a podáváním lidského albuminu a intravenózního imunoglobulinu (IVIG) v různých dávkách a intervalech. Lidský albumin a IVIG jsou dva nejdůležitější léčebné proteiny plasmy, které společnost Grifols získává z lidské plasmy dárců v dárcovských centrech po celých Spojených státech amerických.
V souvislosti se zveřejněním nových klinických zkoušek společnost Grifols rovněž oznámila, že uzavřela výhradní smlouvu s americkou firmou Fenwal, Inc. (http://www.fenwalinc.com) na vývoj a výrobu prototypu plasmaferezického zařízení, které bude speciálně upraveno pro výzkum Alzheimerovy choroby, prováděný touto společností. Očekává se, že společnost Fenwal dodá první prototyp zařízení do konce tohoto roku.
Studie zahájená v roce 2011 by měla trvat dva roky.
"Jedná se o slibnou novou éru medicíny, která má velký potenciál výrazně zlepšit kvalitu života pro milióny lidí a rodin," řekl William H. Cork, technický ředitel a viceprezident společnosti Fenwal. "Jsme velmi rádi, že můžeme spolupracovat se společností Grifols na výzkumu tohoto nového přístupu k terapii na bázi plasmy pro léčbu Alzheimerovy choroby. Věříme, že naše technologie afereze je jedinečně vhodná pro celou řadu terapeutických aplikací," řekl Cork.
V září 2009 publikovala společnost Grifols dílčí výsledky klinické studie provedené na 42 pacientech ze třech výzkumných nemocničních center ve Španělsku a dvou v USA. Tato studie zahrnovala hodnocení účinnosti terapeutické plasmafereze a podávání lidského albuminu. Předběžné výsledky ukázaly, že léčená skupina zaznamenala trend ke stabilizaci nemoci. Nově zveřejněné klinické hodnocení podpoří výsledky předchozí studie tím, že se zvýší počet subjektů a pozmění se léčebný režim.
Informace z výzkumu společnosti Grifols o Alzheimerově chorobě odpovídá jejím cílům v oblasti výzkumu a vývoje zaměřených na plné terapeutické využití proteinů lidské krevní plasmy pro jednotlivce trpící oslabujícími chorobami.
O Alzheimerově chorobě
Předpokládá se, že Alzheimerova choroba v jednadvacátém století získá rozměry epidemie a bude neúprosně postihovat starší obyvatele ve vyspělých zemích. Podle Asociace pro Alzheimerovu chorobu postihne choroba 10% lidí starších 65 let a celých 30% obyvatel starších 85 let. Ve Spojených státech amerických je postiženo 4,5 milionů obyvatel a bylo spočteno, že do roku 2050 by toto číslo mohlo stoupnout na 15 milionů. Přímé a nepřímé náklady na zdravotní péči o nemocné se jen v USA odhadují na 85 miliard EUR ročně.
O plasmaferezi
Plasmafereze je technika používaná pro oddělení plasmy od ostatních složek krve, jako jsou červené krvinky, destičky a další buňky. Pokud někdo daruje plasmu, jsou mu při odběru tyto další složky krve zase vráceny do organismu dárce.
V případě léčebné plasmafereze je postup podobný, ale většina pacientovy plazmy je extrahována a nahrazena albuminem, který se používá pro suspenzi krevních buněk před zpětnou infuzí. Obecné použití techniky plasmafereze jako metody pro získávání plasmy je výsledkem výzkumu Dr. J. A. Grifols Lucase, který ho prováděl ve čtyřicátých letech minulého století a jeho výsledky prezentoval na Mezinárodním kongresu o transfúzích v roce 1951 v Lisabonu.
O společnosti Fenwal
Společnost Fenwal, Inc. je světová firma zaměřená na zdravotnické technologie v oblasti zlepšování získávání, filtrace, separace, skladování a transfúzí krve, aby byla zajištěna dostupnost, bezpečnost a efektivita krve i všech jejích složek. Společnost Fenwal má jedinečnou pozici, pokud jde o rozsah zkušeností a úsilí v oblasti transfuzní medicíny. Společnost nabízí nejširší řadu produktů pro automatické i ruční odběry krve a krevních složek. Společnost Fenwal se osamostatnila a stala nezávislou v roce 2007, ale její kořeny sahají až do roku 1949, kdy byla založena společnost Fenwal Laboratories. Společnost Fenwal vyvinula první flexibilní jednorázový kontejner pro odběry krve, který eliminuje komplikace související se skleněnými kontejnery a umožňuje, aby byla krev rozdělena na léčebné složky. V současné době jsou produkty společnosti a pokročilé technologie pro shromažďování a separaci krve používány pro pomoc pacientům na šesti světadílech. Společnost Fenwal, Inc. má centrálu v Lake Zurich v americkém státě Illinois. Více informací naleznete na internetové adrese http://www.fenwalinc.com.
O společnosti Grifols
Grifols je španělská holdingová společnost, která se specializuje na farmaceuticko-nemocniční sektor a má zastoupení ve více než 90 zemích. Od roku 2006 jsou její akcie obchodovány na španělské burze cenných papírů (kontinuální trh - "Mercado Continuo") a je součástí indexu Ibex-35. V současné době zaujímá v Evropě první příčku v oblasti výroby derivátů plasmy a čtvrté místo ve světovém měřítku. V následujících letech chce společnost posílit svou vedoucí pozici jako vertikálně integrovaná firma díky nedávným investicím. Pokud jde o surovinu, společnost Grifols zajišťuje dodávky plasmy prostřednictvím 80 plasmaferezických center ve Spojených státech amerických a pokud jde o dělení plasmy na frakce, její závody ve španělské Barceloně a v Los Angeles (USA) umožňují společnosti uspokojovat rostoucí poptávku. Nicméně společnost se připravuje v následujících 8-10 letech na trvale udržitelný rozvoj a zahájila ambiciózní investiční plán. Více informací naleznete na internetové adrese http://www.grifols.com.
Zdroj: Grifols, SA
Chris Healey, Grifols, SA
Tel : +1-703-351-5004